신약재창출(Drug repurposing) 기반 신약개발

Biomedicine & Pharmacotherapy
Volume 110, February 2019, Pages 700-716

신약재창출(Drug repurposing)

  • 이미 시판 중이거나 임상 단계에서 안전성 이외의 이유로 상업화에 실패한 약물을 대상으로 새로운 적응증을 규명해 신약으로 개발하는 신약 개발의 한 방법
  • 신약 개발 비용의 25~35%를 차지하는 신약 탐색 비용과 시간을 절약할 수 있고, 출시 기간도 앞당길 수 있음
  • 안전성 및 임상 약동학 리스크 감소로 환자최초투여시 임상 성공율이 일반신약개발(10%) 대비 2.5배 높음

신약재창출기반신약개발

DWRX2004

개요

DWRX2004는 신약재창출 기반 신약 후보물질로서 회전근개 파열 치료제로 개발

기전: FABP4 inhibitor

특징:

  1. 회전근개 파열 비수술적 치료제 개발 (First-in-disease)
  2. in-vitro 효력시험결과, C2Cl12(mouse myoblast cell line)에서 FABP4 저해 확인
  3. in-vivo 효력시험결과, 근육내 지방침착이 contro군 대비 약 85% 감소 확인

개발계획: 2021년 IND신청 및 2022년 임상 1상 착수

DWRX2005

개요

DWRX2005는 신약재창출 기반 신약 후보물질로서 폐동맥치료제 적응증으로 개발

기전: TMEM16A inhibitor

특징:

  1. in-vivo 효력시험결과, 혈압 감소 및 사망률 개선효과 확인
  2. in-vivo 효력시험결과, 폐조직에서 STAT3 인산화 저해효과 확인
  3. in-vivo 효력시험결과, 우심실 비대 억제효과 확인

개발계획: 2020년 임상 착수